قرار وزاري رقم (33-3) بشان لائحة الرسوم الخاصة بتسجيل مصانع الادوية

تقييم المستخدم: 0 / 5

تعطيل النجومتعطيل النجومتعطيل النجومتعطيل النجومتعطيل النجوم
 

وتسجيل أصناف الأدوية والوكلاء والموزعين والمكاتب العلمية وتكاليف التحليل 

وزير الصحة العامة والسكان

- بعد الإطلاع على القانون رقم (19) لسنة 1991م بشأن الخدمة المدنية ولائحته التنفيذية.

- وعلى القرار الجمهوري رقم (184) لسنة 2011م بشأن تشكيل حكومة الوفاق الوطني وتسمية أعضائها.

- و على القرار الجمهوري رقم (76) لسنة 2004م بشأن اللائحة التنظيمية لوزارة الصحة العامة والسكان.

- واستناداً إلى قرار اللجنة الفنية وعرض مستشار الوزير – مدير عام الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية.

- وبناءً على ما تقتضيه المصلحة العامة ومصلحة العمل .

- قــــــــــرر -

مادة (1) : إصدار لائحة رسوم تسجيل مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية وأصنافها، وتسجيل الوكلاء والموزعين والمكاتب العلمية ورسوم التحليل.

مادة (2) : يلغى أي قرارات سابقة بشأن رسوم التسجيل.

مادة (3) يعمل بهذا القرار ابتداءً من تاريخ صدوره وعلى جميع الجهات المعنية تنفيذه.

صدر بديوان عام الوزارة بتاريخ 4/7/2012م

أ.د. أحمد قاسم العنسي

وزير الصحة العامة والسكان

رسوم تسجيل وتحليل الأدوية والمستلزمات الطبية بموجب القرار رقم ( ) بتاريخ / /2012م

م

الجهة / المنشأة

تسجيل لأول مرة

إعادة التسجيل

1

المصانع المحلية

1500$

750$ / خمس سنوات

2

المصانع والشركات غير المحلية

3000$

1500$ / خمس سنوات

3

المستورد

1500$

750$ / ثلاث سنوات

4

الوكيل المحلي للمصانع المحلية

1500$

750$ / ثلاث سنوات

5

بائع الأدوية المحلية (للجملة)

1000$

500$ / ثلاث سنوات

الأدوية والمستلزمات الطبية والأدوية البيطرية

6

الصنف الوارد في القائمة الوطنية بالإسم العلمي

300$

150$ /   خمس سنوات

 7

الصنف الوارد في القائمة الوطنية بالإسم التجاري

600$

300$ /   خمس سنوات

8

الصنف من خارج القائمة الوطنية بالإسم التجاري              

1500$

750$ / خمس سنوات

9

الصنف من خارج القائمة الوطنية بالإسم العلمي

750$

375$

10

الصنف الأساسي نادر الإستخدام من خارج القائمة

بدون رسوم

بدون رسوم /   خمس سنوات

11

صنف المستلزمات الطبية بجميع أنواعها

300$

150$ /   خمس سنوات

المكاتب العلمية

12

فتح مكتب علمي

500$

250$ سنوياً

13

منح بطاقة مندوب علمي

100$

50$  سنوياً

14

غرامات مختلفة خاصة بالمكاتب العلمية

500$

تكاليف تحليل الأدوية البشرية والبيطرية

15

الصنف المقدم للتسجيل (محلي أو مستورد)

600$

16

عينة أخذت من السوق وفشلت في إجتياز الفحص

600$

يدفعها صاحب العينة

عينة تؤخذ من ميناء الوصول (مشتبه بها)

17

شرعية الإستيراد وفشلت

600$

يدفعها صاحب العينة

18

عينة عشوائية تؤخذ من ميناء الوصول

100$

لائحة الرسوم الخاصة بتسجيل مصانع الأدوية

وتسجيل أصناف الأدوية والوكلاء والموزعين والمكاتب العلمية وتكاليف التحليل

‌أ. رسوم التسجيل للمصانع والمنشآت

تسجيل المصانع المحلية لأول مرة مقابل رسم (1500) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

إعادة تسجيل المصانع المحلية كل خمس سنوات مقابل رسم (750) دولار امريكي.

تسجيل المصانع والشركات غير المحلية لأول مرة مقابل رسم (3000) دولار امريكي.

إعادة تسجيل الشركات والمصانع غير المحلية كل خمس سنوات مقابل رسم (1500) دولار امريكي.

تسجيل المستوردين المحليين لأول مرة مقابل رسم (1500) دولار امريكي أو ما يعادله بالريال اليمني.

إعادة تسجيل المستوردين المحليين كل ثلاث سنوات مقابل رسم (750) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

يسجل الوكيل المحلي لمصانع الأدوية والمستلزمات الطبية المحلية لأول مرة مقابل رسم (1500) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

إعادة تسجيل الوكيل المحلي لمصانع الأدوية والمستلزمات الطبية المحلية كل خمس سنوات مقابل (750) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

يسجل بائع الأدوية والمستلزمات الطبية المحلي (بالجملة) مقابل رسم (1000) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

إعادة تسجيل بائع الأدوية والمستلزمات الطبية المحلي (بالجملة) كل ثلاث سنوات مقابل رسم (500) دولار أو ما يعادلها بالريال اليمني.

ب‌. رسوم تسجيل الأدوية والمستلزمات الطبية والأدوية البيطرية

1- يسجل الصنف الوارد في قائمة الأدوية الأساسية بالإسم الجنيس لأول مرة مقابل رسم (500) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

2- إعادة تسجيل الصنف الوارد في قائمة الأدوية الأساسية بالإسم الجنيس كل ثلاث سنوات مقابل رسم (250) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

3- يسجل الصنف الوارد في قائمة الأدوية الأساسية بالإسم التجاري لأول مرة مقابل رسم (600) دولار امريكي.

4- إعادة تسجيل الصنف الوارد في قائمة الأدوية الأساسية بالإسم التجاري كل خمس سنوات مقابل رسم (300) دولار امريكي.

5- يسجل صنف الدواء الأساسي الذي لم يرد بالقائمة الأساسية ويستخدم نادرً لأول مرة بدون رسم ويعاد تسجيله كل خمس سنوات بدون رسم تسجيل.

6- تسجيل المستلزمات الطبية للصنف الواحد بجميع أنواعها لأول مرة مقابل رسم (300) دولار امريكي .

7- إعادة تسجيل كل صنف لجميع المستلزمات الطبية بمختلف أنواعها كل خمس سنوات مرة مقابل رسم (150) دولار امريكي.

8- تسجيل فروع المصانع والشركات المحلية والأجنبية والمكاتب العلمية في المحافظات لأول مرة مقابل رسم يساوي نصف الرسم بالمركز الرئيسي للمنشأة.

9- إعاة تسجيل الفروع كل ثلاث سنوات مقابل نصف الرسوم المقررة بالمركز الرئيسي للمنشأة.

10- يسدد المسجل للأدوية والمستلزمات الطبية المصنعة محلياً وتسجيل الفروع بالدولار او ما يعادله بالريال اليمني.

11- تعامل الأدوية البيطرية بالمثل من حيث الرسوم.

ج. رسوم خاصة بالمكاتب العلمية

1- رسوم فتح مكتب علمي (500) دولار امريكي.

2- رسوم تجديد سنوي (100) دولار امريكي سنوياً بما في ذلك الفروع.

3- منح بطاقة مندوب لأول مرة (100) دولار امريكي.

4- تجديد بطاقة مندوب (50) دولار امريكي سنوياً.

5- غرامات مختلفة (500) دولار أمريكي.

د. تكاليف تحليل الأدوية والأدوية البيطرية

1- الأصناف المقدمة للتسجيل والمصنعة محلياً أو مستوردة بتكلفة قدرها (600) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

2- عينات تؤخذ بشكل دوري بمعرفة إدارة رقابة الجودة في السوق، إذا فشلت العينة في اجتياز الفحص يدفع صاحبها مبلغ (600) دولار امريكي أو ما يعادلها بالريال اليمني.

3- عينات تؤخذ من ميناء الوصول بعد استيرادها بالإشتباه بها لتحليلها، إذا فشلت العينة فيدفع صاحبها (600) دولار امريكي كلفة التحليل .

4- في حالة الإختلاف مع المورد حول صحة نتيجة الفحص:

‌أ. إذا اتفق رأي المختبر المرجعي مع إدارة رقابة الجودة يدفع صاحب العينة تكلفة الفحص الفعلية + الغرامة التي يقدرها المختبر.

‌ب. إذا اتفق رأي المختبر المرجعي مع المورد يتحمل الطاعن بالنتيجة الأولية تكاليف الفحص.

‌ج. عينات عشوائية تؤخذ من الأدوية الواصلة إلى موانئ الوصول لتحليلها يدفع التكلفة صاحب العينة (100) دولار امريكي عن كل وجبة يتم تحليلها .

‌د. تعامل الأدوية البيطرية بالمثل من حيث الرسوم.

لتحميل صورة القرار أنقر هنا ..

لتحميل القرار أنقر هنا ..

 

footer adv

عن اليمن

وزارة الصحة العامة والسكان
الهيئــة العليــا للأدويــة والمستلزمــات الطبيــة
الجمهورية اليمنية - صنعـــــاء
- هاتف :009671619174 - 009671619173
- ص .ب : 265
- إيميل: SBDMA@YEMEN.NET.YE

google map